| |
|
|
|
| 知识库 -> 两性话题 -> 又一款罕见病药将退出中国市场，如何保障罕见病患者用药？ -> 正文阅读 |
|
|
[两性话题]又一款罕见病药将退出中国市场，如何保障罕见病患者用药？ |
| [收藏本文] 【下载本文】 |
|
近日，意大利制药公司Recordati旗下100%控股的中国公司锐康迪正式进行注销备案，将彻底退出中国市场。伴随着锐康迪的退出，该公司的几款罕见病药物… |
|
问题是“如何保障罕见病患者用药”，那答案通常是“给钱”。 Recordati 撤出中国大陆市场，锐康迪（北京）自己给出的理由是“基于对近期市场和监管动态的评估”。看起来，主要原因是该公司的三款罕见病药物在 2025 年国家医保目录调整中全军覆没，该公司在中国大陆市场净亏损且预测到没有扭亏为盈的可能。 2026 年 1 月 9 日，锐康迪（北京）宣布其已于 2025 年 12 月 11 日完成清算组备案，并进入清算程序，全部业务活动将于近期全面终止，未来将无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持。其注销原因被显示为“决议解散”。 库欣综合征的患病率约百万分之四十，年发病率约百万分之二到三。七八成的内源性库欣综合征是垂体促肾上腺皮质激素细胞腺瘤所致，其余患者有肺部/支气管类癌、胸腺类癌、胰腺神经内分泌肿瘤、甲状腺髓样癌、嗜铬细胞瘤等，约 2% 的患者的肿瘤位置难以判断。不进行治疗的库欣综合征会导致严重的代谢紊乱、心血管并发症和极高的死亡率。内源性库欣综合征的主要疗法是手术，做的通常是垂体瘤切除等针对肿瘤的手术，一些找不到肿瘤的患者做的是肾上腺切除。如果手术无效、术后复发或不适合手术，那么内源性库欣综合征患者的选择不多。 奥唑司他/Osilodrostat，商品名“适锐飒”，通过抑制 11 β-羟化酶来减少皮质醇合成，可以针对手术未缓解或无法手术的库欣综合征患者，在中国大陆市场的目标受众至多三五千人、可能一两千人，年治疗费用是每名患者约 20 万人民币元，需要长期服用，一些患者自述吃药花掉了百万元。 这问题的补充说明称“中国仅有的一款用于治疗库欣综合征的口服药物奥唑司他”，这里面的“口服”是必要的定语。中国大陆市场上存在可以针对垂体源性库欣综合征的注射剂（门冬氨酸帕瑞肽注射液）。 国家医保局对高价的罕见病药的准入有严格的成本效益评估，在罕见病谈判中遵循“保基本”原则，通常要求药企在价格上做出极大让步（起码降到每年 8 万人民币元）来换取市场放量。奥唑司他的生产成本和全球定价体系限制了其降价空间，从一开始就很难指望谈出个鸟来。 理论上，这样的药在垂直患者群体中具有极高的刚需性，奥唑司他是退出前中国大陆唯一获批的治疗成人库欣综合征的口服药物。2021 年起，该药通过海南博鳌乐城先行区投入使用，积累了一定数量的使用者。由于未进医保，高昂的自费价格让绝大多数患者无法承受。锐康迪（北京）成立于 2021 年，如果不能通过医保实现相对的“放量”，那么让其维持运营的行政成本与销售成本远超其实际利润，毫无商业价值可言。 一般来说，一些跨国药企退出中国大陆市场的时候，会选择将品种授权给本土药企代持，维持产品在市，保留长期品牌价值并获取特许权使用费，而不是直接注销产品备案。我认为 Recordati 的操作表达了“在你们看来这种药毫无意义，那就这样吧”的态度，理由大概是计算出“即便授权，本土企业的推广潜力也无法产生足以覆盖管理成本的收益；未来数年内，中国对该类高价罕见病药物的支付环境不会发生结构性改变”。这导致该药物短期内无法通过正常贸易渠道进口。 显然，大多数罕见病患者没有能力自己去跨境购买或前往境外治疗。有钱的患者或有钱的患者家属可以通过特定医疗先行区（例如上面提到的海南博鳌）以“临时进口”的名义零星引入（此时大概应该引入 11 β-羟化酶抑制剂美替拉酮，而不是奥唑司他），可以自己花钱做其他处理。在我国，手术未缓解或无法手术且没有那么多钱的成人库欣综合征患者大概会诉诸米托坦或酮康唑的超说明书使用。这些药物的选择性更差、副作用更强烈、存在多种药物相互作用，酮康唑（理想一点的话是左旋酮康唑）对这些患者来说是在我国最易获得、成本最低的药物。 鉴于内源性库欣综合征是神经内分泌肿瘤导致的，有经费的话，患者可以用现代技术定位肿瘤后使用肽受体放射性核素治疗之类精准放疗。药物方面，我国有自己的依维莫司（对胰腺和肺源性神经内分泌肿瘤有效）、索凡替尼（对无法定位的神经内分泌肿瘤也有效）。五年到八年后，世界上可能会有攻击神经内分泌肿瘤的塞内卡病毒药物，现在它们的早期临床试验正在进行中，塞内卡病毒对具有神经内分泌特征的细胞有天然亲和力。 注意：有能力和意愿自己动手的患者或许会想到自我试验，这是危险的，溶瘤病毒可能引发细胞因子风暴，非专业制造的病毒制剂可能引起严重的免疫反应，塞内卡病毒需要复杂修改来避免被人免疫系统过度阻挠。 送礼物 还没有人送礼物，鼓励一下作者吧 |
|
这事其实无解。 库欣这个病，在罕见病里算是数量相对不低的，但是国内真的需要用药的市场也就是最多几千号病人。 我发现很多人天真的说“专利无效化”，我觉得作为紧急救济角度来说，这么干是没啥问题的。问题其实在经济上，仿制药的成本也比很多人想象中贵很多。退出的这个公司目前在中国市场雇了50个人，我们算一下医疗服务企业的成本，连上办公一年2000-3000万不算多，如果全面推广开，估计还不一定够。而且医药行业的水很深。我不知道医保打算采购多少，某要知道现在国内也有病人从海外买回来，我估计这部分本身也能卖个1000-2000万，而如果不进中国市场，它就无需国内运营成本。所以某个程度上，如果国内一年卖1个亿，也许从商业角度来说，可能不挣不亏（毕竟退出大陆市场不代表就没有大陆人去香港买，只是只有有钱人买得起了）。一年一个亿，如果1000个病人，也就是10万一个人。还要考虑爬坡需要时间。 然后下一个问题，现在20万原研药不给进医保，那么仿制药5万可以进吗？3万可以进吗？或者说，谁来保证仿制药厂做了就能进医保？医保来给研发兜底，带量采购啊。 这个药靠专利无效化搞出来，肯定卖不到国外，国内进不了医保就全打水漂了。要知道罕见病仿制药在国内推的成本是高于原研的，这个可不是感冒灵，没有入医保又是自己搞得罕见病仿制药哪个医生敢给病人开？出事立刻完蛋。 而且还有一个，就是民企医药大厂不可能碰着这个专利生效期的仿制药，国内可以执行专利无效化，对方还是可以在国外告，除非这些大厂永远不出海了。在这种小体量的罕见病上，又无法保证利润。 专门干这个的小厂，没有明确的政策兜底（不是指向性兜底，是签合同的那种兜底），鼓励民企来干那是真把人当夜壶。我就问一句，如果研发出来，医保现在说3000一个病人，企业怎么干。指望民企来承担这种风险，纯商业角度风险回报来说这个属于慈善范畴了。 其实这种罕见病最可行的办法是国家成立一个国企来干，保本或者亏本都行，至少没有监管和进不了医保的风险。或者就是来个民企，专门干这个，国家委托研发，签5年医保采购合同，预付2-3年的医保采购款。那我觉得愿意干的会很多。 有些人问：如果中国14亿人，至少也算世界中档收入，都用不起这个药，那么这个药研发出来打算卖给谁？很简单，美国人。如果没有美国人在给新药买单，世界上其他地方的原研药价格至少要翻倍。 送礼物 还没有人送礼物，鼓励一下作者吧 |
|
中国快递行业发达，物流成本很低。只要在一个城市设置一个办事处，使用邮寄方式就能把药卖给全国的罕见病患者，显然不是销售渠道的原因。 中国有14亿人，罕见病患者并不欧美少，显然也不是市场规模的原因。 众所周知，我国医保采购策略是：医保系统以全国患者的巨大需求量为条件，换取以“批发价”购买药物。 因此，我国医保集中采购的核心就是低价，只有达到或低于医保局的心理价位，某一款药物才能中标进入医保系统。 Recordati没能被进入医保的原因，就是报价太高了。 Recordati给出的撤出中国市场理由是：因为在2025年的医保采购谈判中没能进入医保，所以就注销公司撤出市场，这药就不卖给中国人了https://news.sina.cn/bignews/insight/2026-01-18/detail-inhhsscf7984993.d.html?vt=4" data-tooltip-richtext="1" data-tooltip-preset="white" data-tooltip-classname="ztext-reference-tooltip">[1]。 很奇怪吧，按照正常人的思维，虽然没进入医保，不能批发价卖货，但是也可以按零售价卖给自费患者挣钱啊，3000人的批发价挣不到，1000人的零售价还挣不到么？ 为什么一定要撤出中国市场，把事情做绝呢？ 这时，你就要跳出社会主义巨婴思维，切换到强盗的绑票思维。 强盗在医保谈判的时候，嘴里喊得是：“你，中国医保局，必须高价买我的药品，不然我就让你家里的患者去死！” 医保局算了算账，虽然这3000个患者的药钱我掏的起，但是，如果每个罕见病药物都任由外国公司漫天要价，那我口袋里这点钱2年就得掏空，中国普通人的基本医保就没钱保障了，我不能为了几万、十几万的罕见病患者，就牺牲14亿普通人的健康保障。 思来想去，算了又算，最终决定绝不抬高心里价位，谈判破裂。 于是，意大利制药公司Recordati也显出了强盗本性，不给我钱是吧？那我撕票了！ 于是撤走在中国注册的公司，退出中国市场，让中国可以自费买药的罕见病患者买不到药，慢慢病死。 同时在网上煽动，给中国医保局施加压力，妄想着中国会向强盗屈服。 参考^https://news.sina.cn/bignews/insight/2026-01-18/detail-inhhsscf7984993.d.html?vt=4 |
|
如果中国人在外面被绑匪绑架，向中国外交部要求缴纳赎金，几乎唯一的选择就是不交。 因为交了赎金，那以后所有中国人在海外就是行走的提款机， 药企退出中国这件事，很多人怪医保局没有接受天价孤儿药，整得好像药企被逼离开中国，实际上他完全可以零售，但是量太少了。 实际上，药企的算盘是，医保局不接受定价，那就让你们家里的患者全部都死，退出中国市场。 |
|
退出搞不好反而好保障了。要我说医保每年搞罕见病和表演式谈判就收作秀，真有心不如把中x药踢出医保。 小鸡尿尿各有各的道，仿制药国内做不了不代表印度做不了。 别忘了陆勇是什么时点被抓的。 送礼物 还没有人送礼物，鼓励一下作者吧 |
|
|
| [收藏本文] 【下载本文】 |
| 上一篇文章 下一篇文章 查看所有文章 |
|
|
|
|
娱乐生活:
电影票房
娱乐圈
娱乐
弱智
火研
中华城市
印度
仙家
六爻
佛门
风水
古钱币交流专用
钓鱼
双色球
航空母舰
网球
乒乓球
中国女排
足球
nba
中超
跑步
象棋
体操
戒色
上海男科
80后
足球: 曼城 利物浦队 托特纳姆热刺 皇家马德里 尤文图斯 罗马 拉齐奥 米兰 里昂 巴黎圣日尔曼 曼联 |
| 网站联系: qq:121756557 email:121756557@qq.com 知识库 |